Medtech em um minuto: pivô da válvula cardíaca da Abbott e muito mais

Amanda Pedersen | 07 de agosto de 2023

Em uma medida que ocorre cerca de 5 meses depois que a FDA levantou preocupações sobre a durabilidade das válvulas cardíacas Trifecta da Abbott, a empresa retirou permanentemente os dispositivos do mercado. A FDA alertou os prestadores de cuidados de saúde no final de fevereiro sobre o risco potencial de deterioração precoce da válvula estrutural (SVD) com válvulas Abbott Trifecta, incluindo a Trifecta com tecnologia Glide (Trifecta GT), que apresenta folhetos montados externamente na estrutura da válvula. De acordo com a agência, a literatura publicada sugere uma maior incidência cumulativa de SVD precoce (cinco anos ou menos) para válvulas Trifecta em comparação com válvulas aórticas cirúrgicas concorrentes.

Lar não tão doce, Alabama

A Baxter irá cessar a produção em sua fábrica em Opelika, AL, afetando quase 500 funcionários. A liderança da Baxter disse que o encerramento não é um reflexo da qualidade da força de trabalho ou do clima de negócios na Opelika, “mas foi provocado pelas condições do mercado global que impactaram a procura e a concorrência externa”.

A menos que a Illumina ganhe o seu recurso nos tribunais europeus, a empresa terá de pagar uma multa de 476 milhões de dólares (432 milhões de euros) pela aquisição da Grail em 2021. A Illumina disse que fechou o negócio em 2021 porque o prazo teria expirado antes que a Comissão Europeia (CE) pudesse tomar uma decisão sobre a transação. A CE acusa a Illumina de pesar estrategicamente o risco de uma multa por arma de fogo contra o risco de ter de pagar uma elevada taxa de rescisão se não conseguisse adquirir o Grail. A EC disse que a empresa também considerou os lucros potenciais que poderia obter precipitando-se, mesmo que fosse forçada a alienar o Graal. Depois que a CE decidiu contra o acordo no ano passado, a Illumina teria reservado US$ 453 milhões em antecipação a uma multa. No entanto, a empresa recorre da decisão da CE e, se for bem-sucedida, a multa será anulada. A decisão desse recurso é esperada para o final de 2023 ou início de 2024.

A empresa de terapêutica digital de prescrição (PDT), que eliminou 35% da sua força de trabalho no início deste ano, obteve autorização da FDA para a sua PDT para diabetes tipo 2. A autorização cria uma nova classe de dispositivos terapêuticos comportamentais digitais para diabetes. O PDT deverá ser lançado ainda este ano.

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